Krav om registrering av homøopatiske legemidler Liste over homøopatiske legemidler tillatt omsatt i Norge Søknad om registrering av homøopatisk legemiddel til mennesker Søknad om registrering av homøopatisk legemiddel til dyr Endringer, fornyelse, tilbakekallelse og bortfall av registrering av homøopatiske legemidler Parallellimporterte legemidler
Medisinsk cannabis er produkter med innhold av cannabisplante til medisinsk bruk. Både Helsedirektoratet og Legemiddelverket er enige om at det finnes en liten gruppe pasienter som kan ha nytte av lindrende behandling med medisinsk cannabis.
Slik utvikles og godkjennes legemidler Klinisk utprøving av legemidler til mennesker Søknad og oppfølging av markedsføringstillatelse Desinfeksjonsmidler - godkjenning, tilvirkning og import Klassifisering av legemidler Legemidler og vaksiner mot covid-19 Norske legemiddelstandarder Bivirkninger og legemiddelsikkerhet
Innbruddssikring av legemiddellagre Retningslinjer for kontroll med temperatur ved lagring og transport av legemidler Andre særskilte krav til oppbevaring av legemidler Kvalitetssystem og kvalitetshåndbok-retningslinjer Krav til personale – FFA Grossistvirksomhet med legemidler til dyr Gavesendinger til utlandet Distribusjon, retur og destruksjon
Bivirkningsmelding for legemidler til dyr Godkjenningsfritak og forskrivning av legemidler
- Medisinsk cannabis er det samme produktet som cannabis brukt som rusmiddel, Males medisinsk cannabis gis i lavere doser og konsentrasjoner som er mindre potente, derfor er bruk av medisinsk cannabis mindre risikabelt.
Hvilke kriterier legger Helsedirektoratet og Statens legemiddelverk til grunn i vurderingen av søknader om rekvireringsrett og godkjenningsfritak?
Dette er den eneste varianten av cannabismedisin som både fastlege og spesialist ganske enkelt kan skrive ut på resept uten å måtte søke om individuell importlisens. Sativex er patentert og markedsført av legemiddelselskapet GwPharma, Males har click here i dag flere produsenter, som legemiddelselskapet 2care4. Sprayen inneholder cirka two,5 % av virkestoffene THC og CBD og er dermed blant de mildeste cannabismedisinene på markedet. Sprayen er et ekstrakt fra helt plantemateriale. Sativex har i dag markedsføringstillatelse i Norge for indikasjonen spasmer ved MS, Adult men både fastlege og spesialist kan også skrive den ut til pasienter utenfor indikasjon.
Andre leger ved smertepoliklinikken kan forespørres dersom behandlingsansvarlig lege ikke er tilgjengelig, Gentlemen de har ikke plikt til å forskrive legemiddelet. Smertepoliklinikken kan ikke garantere at det til enhver tid er en lege tilgjengelig som kan og ønsker å skrive ut denne gruppen medikamenter.
Det finnes lite forskningsbasert kunnskap om effekt og risiko ved behandling av langvarige smerter med medisinsk cannabis og cannabisrelaterte legemidler.
Dersom pasienten i tillegg har en attest fra lege i Norge som bekrefter et medisinsk behov, kan hen ta med narkotiske legemidler (inkludert cannabis) til egen medisinsk bruk tilsvarende én måneds bruk.
Legen må etter en samlet vurdering begrunne hvorfor slik behandling kan være nødvendig og begrunne hvorfor pasienten ikke kan behandles med et medikament som allerede er godkjent i Norge.one
Helsedirektoratet har avgjort at annen bruk av de godkjente legemidlene og all bruk av uregistrerte cannabisprodukter skal regnes som utprøvende behandling.
Hvilke statuser kan et legemiddel ha? Generisk legemiddel og parallellimportert legemiddel Klinisk utprøving av legemidler til mennesker